RECOPS: el nuevo coste de la importación de producto sanitario
El nuevo registro requerido por el Real Decreto 192/2023, llamado RECOPS (Registro de Comercialización de Productos Sanitarios) supone un nuevo requisito para la comercialización y puesta en el mercado de productos sanitarios en territorio nacional. RECOPS es mucho más que un registro administrativo La entrada en vigor del nuevo registro de comercialización de productos sanitarios […]
Importación de productos sin finalidad médica: cuándo deben cumplir el MDR
Durante años, muchos productos destinados al sector estético podían importarse y comercializarse en la Unión Europea sin estar sujetos a la normativa de productos sanitarios. Equipos utilizados para depilación mediante láser, sistemas de luz pulsada intensa (IPL) o determinados productos de uso estético se comercializaban conforme a la normativa que les resultaba aplicable en ese […]
¿Qué ocurre si tu producto sanitario llega a España y no cumple los requisitos?
Todo parecía ir bien. Has encontrado un fabricante fuera de la Unión Europea, has negociado el pedido, la producción ha terminado y la mercancía ya está de camino a España. Cuando un producto sanitario no cumple los requisitos necesarios para su importación, la mercancía puede quedar retenida durante el despacho de aduanas, aunque el envío […]
El almacenamiento también forma parte de una importación de productos sanitarios
Cuando hablamos de importar productos sanitarios, es habitual pensar en el fabricante, el transporte o la llegada de la mercancía a España. Sin embargo, una importación no termina cuando el camión descarga los productos en un almacén. A partir de ese momento comienza otra fase igual de importante, aunque muchas veces pase desapercibida: la gestión […]
Importador, distribuidor o intermediario: una decisión que puede cambiar toda la operación
Cuando una empresa inicia un proyecto de importación de productos sanitarios, suele centrar su atención en el fabricante, el producto o los plazos de entrega. Sin embargo, hay una decisión que puede influir en todo el desarrollo de la operación y que, en muchas ocasiones, pasa desapercibida: definir correctamente el papel que desempeñará cada empresa […]