RECOPS: el nuevo coste de la importación de producto sanitario
El nuevo registro requerido por el Real Decreto 192/2023, llamado RECOPS (Registro de Comercialización de Productos Sanitarios) supone un nuevo requisito para la comercialización y puesta en el mercado de productos sanitarios en territorio nacional. RECOPS es mucho más que un registro administrativo La entrada en vigor del nuevo registro de comercialización de productos sanitarios […]
Importación de productos sin finalidad médica: cuándo deben cumplir el MDR
Durante años, muchos productos destinados al sector estético podían importarse y comercializarse en la Unión Europea sin estar sujetos a la normativa de productos sanitarios. Equipos utilizados para depilación mediante láser, sistemas de luz pulsada intensa (IPL) o determinados productos de uso estético se comercializaban conforme a la normativa que les resultaba aplicable en ese […]
El almacenamiento también forma parte de una importación de productos sanitarios
Cuando hablamos de importar productos sanitarios, es habitual pensar en el fabricante, el transporte o la llegada de la mercancía a España. Sin embargo, una importación no termina cuando el camión descarga los productos en un almacén. A partir de ese momento comienza otra fase igual de importante, aunque muchas veces pase desapercibida: la gestión […]
Importador, distribuidor o intermediario: una decisión que puede cambiar toda la operación
Cuando una empresa inicia un proyecto de importación de productos sanitarios, suele centrar su atención en el fabricante, el producto o los plazos de entrega. Sin embargo, hay una decisión que puede influir en todo el desarrollo de la operación y que, en muchas ocasiones, pasa desapercibida: definir correctamente el papel que desempeñará cada empresa […]
¿Necesito una licencia propia para importar productos sanitarios?
Una de las consultas más habituales que recibimos es si una empresa necesita obtener su propia licencia para poder importar productos sanitarios desde fuera de la Unión Europea. La respuesta es sencilla: No necesariamente. Aunque muchas empresas optan por tramitar su propia autorización como importador, también existe la posibilidad de operar a través de una […]