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externalizar importación productos sanitarios

¿Puedo externalizar la importación de productos sanitarios?

15 de octubre de 2026 No hay comentarios

Una empresa encuentra un producto sanitario interesante fuera de la Unión Europea y quiere comercializarlo en España u otros países de la UE. Sin embargo, aparece inmediatamente una cuestión práctica: ¿necesita convertirse ella misma en importadora y crear toda la estructura necesaria para hacerlo? No necesariamente, pero con especificaciones muy claras. Es posible organizar una operación en la que participe una empresa especializada que disponga de infraestructura para realizar actividades

Obligaciones del importador de productos sanitarios: ¿qué responsabilidades asume una empresa?

16 de septiembre de 2026 No hay comentarios

Importar un producto sanitario no consiste únicamente en comprarlo a un fabricante extranjero, gestionar el transporte y recibirlo en España. Cuando una empresa introduce en el mercado de la Unión Europea un producto procedente de un tercer país adquiere la condición de importador y, con ella, asume responsabilidades regulatorias concretas (es un actor económico específicamente descrito por MDR e IVDR). Este es un aspecto muy importante que cualquier empresa que

Responsable Técnico importador producto sanitario

Responsable Técnico para importadores: ¿cuándo es obligatorio?

19 de agosto de 2026 No hay comentarios

La figura del Responsable técnico para importadores de producto sanitario es un requisito en España, conforme a los Reales Decretos 192/2023 y el 942/2025. ¿Necesita un importador de producto sanitario un Responsable Técnico? En España, sin duda, sí. Una empresa establecida en España que quiera desarrollar la actividad de importación de productos sanitarios debe disponer de un Responsable Técnico con cualificación adecuada como parte de los requisitos necesarios para obtener

¿Qué necesita una empresa para importar producto sanitario?

6 de agosto de 2026 No hay comentarios

Si te preguntas ¿Qué necesita una empresa para importar producto sanitario? estás en el sitio adecuado. Somos una empresa especializada en la importación de producto sanitario y, te vamos a explicar cuáles son las ventajas (y desventajas) de abordar un proceso tan desconocido y que alberga tantas responsabilidades que quizás no estés valorando. ¿Qué necesita una empresa para importar producto sanitario? Cada vez son más las empresas que identifican oportunidades

Importar producto sanitario sin licencia

29 de julio de 2026 No hay comentarios

La importación de producto sanitario, en España, requiere disponer de una Licencia Previa de funcionamiento de importación de producto sanitario, emitida por la AEMPS. Existen posibilidades legales para importar producto sanitario sin licencia; te la contamos! ¿Se puede importar producto sanitario sin licencia? Es una de las consultas más frecuentes entre empresas que desean comenzar a comercializar productos sanitarios en España o en cualquier otro país de la Unión Europea

RECOPS: el nuevo coste de la importación de producto sanitario

17 de julio de 2026 No hay comentarios

El nuevo registro requerido por el Real Decreto 192/2023, llamado RECOPS (Registro de Comercialización de Productos Sanitarios) supone un nuevo requisito para la comercialización y puesta en el mercado de productos sanitarios en territorio nacional. RECOPS es mucho más que un registro administrativo La entrada en vigor del nuevo registro de comercialización de productos sanitarios (RECOPS) ha supuesto un cambio importante para muchas empresas que importan o distribuyen productos sanitarios

Importación de productos sin finalidad médica: cuándo deben cumplir el MDR

14 de julio de 2026 No hay comentarios

Durante años, muchos productos destinados al sector estético podían importarse y comercializarse en la Unión Europea sin estar sujetos a la normativa de productos sanitarios. Equipos utilizados para depilación mediante láser, sistemas de luz pulsada intensa (IPL) o determinados productos de uso estético se comercializaban conforme a la normativa que les resultaba aplicable en ese momento. Con la entrada en aplicación del Reglamento (UE) 2017/745 (MDR), este escenario cambió. El

¿Qué ocurre si tu producto sanitario llega a España y no cumple los requisitos?

30 de junio de 2026 No hay comentarios

Todo parecía ir bien. Has encontrado un fabricante fuera de la Unión Europea, has negociado el pedido, la producción ha terminado y la mercancía ya está de camino a España. Cuando un producto sanitario no cumple los requisitos necesarios para su importación, la mercancía puede quedar retenida durante el despacho de aduanas, aunque el envío ya haya llegado a España. En ese momento muchas empresas descubren que importar un producto

El producto ya está fabricado. ¿Y ahora qué?

26 de junio de 2026 No hay comentarios

Hay un momento que se repite en prácticamente cualquier importación. El fabricante envía un mensaje: «La mercancía está lista.» Y, casi de forma automática, surge la siguiente pregunta: ¿Cuándo sale? La respuesta parece sencilla: contratar un transporte y esperar a que llegue. Pero la realidad suele ser algo diferente. Entre el final de la fabricación y la salida de la mercancía todavía hay varias decisiones que pueden influir en el

El almacenamiento también forma parte de una importación de productos sanitarios

23 de junio de 2026 No hay comentarios

Cuando hablamos de importar productos sanitarios, es habitual pensar en el fabricante, el transporte o la llegada de la mercancía a España. Sin embargo, una importación no termina cuando el camión descarga los productos en un almacén. A partir de ese momento comienza otra fase igual de importante, aunque muchas veces pase desapercibida: la gestión de la mercancía desde su llegada hasta su posterior distribución. El almacenamiento forma parte de

Importación y Almacenamiento de Producto Sanitario