¿Puedo externalizar la importación de productos sanitarios?
Una empresa encuentra un producto sanitario interesante fuera de la Unión Europea y quiere comercializarlo en España u otros países de la UE. Sin embargo, aparece inmediatamente una cuestión práctica: ¿necesita convertirse ella misma en importadora y crear toda la estructura necesaria para hacerlo? No necesariamente, pero con especificaciones muy claras. Es posible organizar una […]
Obligaciones del importador de productos sanitarios: ¿qué responsabilidades asume una empresa?
Importar un producto sanitario no consiste únicamente en comprarlo a un fabricante extranjero, gestionar el transporte y recibirlo en España. Cuando una empresa introduce en el mercado de la Unión Europea un producto procedente de un tercer país adquiere la condición de importador y, con ella, asume responsabilidades regulatorias concretas (es un actor económico específicamente […]
Responsable Técnico para importadores: ¿cuándo es obligatorio?
La figura del Responsable técnico para importadores de producto sanitario es un requisito en España, conforme a los Reales Decretos 192/2023 y el 942/2025. ¿Necesita un importador de producto sanitario un Responsable Técnico? En España, sin duda, sí. Una empresa establecida en España que quiera desarrollar la actividad de importación de productos sanitarios debe disponer […]
¿Qué necesita una empresa para importar producto sanitario?
Si te preguntas ¿Qué necesita una empresa para importar producto sanitario? estás en el sitio adecuado. Somos una empresa especializada en la importación de producto sanitario y, te vamos a explicar cuáles son las ventajas (y desventajas) de abordar un proceso tan desconocido y que alberga tantas responsabilidades que quizás no estés valorando. ¿Qué necesita […]
Importar producto sanitario sin licencia
La importación de producto sanitario, en España, requiere disponer de una Licencia Previa de funcionamiento de importación de producto sanitario, emitida por la AEMPS. Existen posibilidades legales para importar producto sanitario sin licencia; te la contamos! ¿Se puede importar producto sanitario sin licencia? Es una de las consultas más frecuentes entre empresas que desean comenzar […]
¿Qué ocurre si tu producto sanitario llega a España y no cumple los requisitos?
Todo parecía ir bien. Has encontrado un fabricante fuera de la Unión Europea, has negociado el pedido, la producción ha terminado y la mercancía ya está de camino a España. Cuando un producto sanitario no cumple los requisitos necesarios para su importación, la mercancía puede quedar retenida durante el despacho de aduanas, aunque el envío […]
El producto ya está fabricado. ¿Y ahora qué?
Hay un momento que se repite en prácticamente cualquier importación. El fabricante envía un mensaje: «La mercancía está lista.» Y, casi de forma automática, surge la siguiente pregunta: ¿Cuándo sale? La respuesta parece sencilla: contratar un transporte y esperar a que llegue. Pero la realidad suele ser algo diferente. Entre el final de la fabricación […]
El almacenamiento también forma parte de una importación de productos sanitarios
Cuando hablamos de importar productos sanitarios, es habitual pensar en el fabricante, el transporte o la llegada de la mercancía a España. Sin embargo, una importación no termina cuando el camión descarga los productos en un almacén. A partir de ese momento comienza otra fase igual de importante, aunque muchas veces pase desapercibida: la gestión […]
Importador, distribuidor o intermediario: una decisión que puede cambiar toda la operación
Cuando una empresa inicia un proyecto de importación de productos sanitarios, suele centrar su atención en el fabricante, el producto o los plazos de entrega. Sin embargo, hay una decisión que puede influir en todo el desarrollo de la operación y que, en muchas ocasiones, pasa desapercibida: definir correctamente el papel que desempeñará cada empresa […]
Almacén de producto sanitario: requisitos, normativa y claves para cumplir con la AEMPS
Un almacén de producto sanitario debe cumplir una serie de requisitos regulatorios para garantizar la seguridad, trazabilidad y correcta conservación de los productos sanitarios. Muchas empresas que desean importar, distribuir o comercializar productos sanitarios se preguntan si necesitan disponer de un almacén propio y cuáles son los requisitos exigidos por la Agencia Española de Medicamentos […]