¿Qué ocurre si tu producto sanitario llega a España y no cumple los requisitos?

Todo parecía ir bien. Has encontrado un fabricante fuera de la Unión Europea, has negociado el pedido, la producción ha terminado y la mercancía ya está de camino a España. Cuando un producto sanitario no cumple los requisitos necesarios para su importación, la mercancía puede quedar retenida durante el despacho de aduanas, aunque el envío […]

El producto ya está fabricado. ¿Y ahora qué?

Hay un momento que se repite en prácticamente cualquier importación. El fabricante envía un mensaje: «La mercancía está lista.» Y, casi de forma automática, surge la siguiente pregunta: ¿Cuándo sale? La respuesta parece sencilla: contratar un transporte y esperar a que llegue. Pero la realidad suele ser algo diferente. Entre el final de la fabricación […]

El almacenamiento también forma parte de una importación de productos sanitarios

Cuando hablamos de importar productos sanitarios, es habitual pensar en el fabricante, el transporte o la llegada de la mercancía a España. Sin embargo, una importación no termina cuando el camión descarga los productos en un almacén. A partir de ese momento comienza otra fase igual de importante, aunque muchas veces pase desapercibida: la gestión […]

Almacén de producto sanitario: requisitos, normativa y claves para cumplir con la AEMPS

Almacén de producto sanitario con puerta blanca corredera, estanterías metálicas y productos sanitarios almacenados conforme a normativa

Un almacén de producto sanitario debe cumplir una serie de requisitos regulatorios para garantizar la seguridad, trazabilidad y correcta conservación de los productos sanitarios. Muchas empresas que desean importar, distribuir o comercializar productos sanitarios se preguntan si necesitan disponer de un almacén propio y cuáles son los requisitos exigidos por la Agencia Española de Medicamentos […]

¿Necesito una licencia propia para importar productos sanitarios?

Una de las consultas más habituales que recibimos es si una empresa necesita obtener su propia licencia para poder importar productos sanitarios desde fuera de la Unión Europea. La respuesta es sencilla: No necesariamente. Aunque muchas empresas optan por tramitar su propia autorización como importador, también existe la posibilidad de operar a través de una […]